朗盛被投企业自主研发的新一代免疫检查点抑制剂获得nmpa临床试验许可

2019-05-21

宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司近日宣布,公司自主研发的新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:imm01),获得国家药品监督管理局(nmpa)的临床试验许可(受理号:cxsl1900028)。这标志着宜明昂科的发展进入到临床研究阶段,这是公司发展的一个重大里程碑;标志着宜明昂科依靠自主研发获得专利授权的国内首个cd47融合蛋白药物研究进入新的阶段。

宜明昂科于2019年3月18日向国家药品监督管理局(nmpa)递交ind,2019年5月14日获得批准临床i/ii期试验研究许可,从受理到获批历时仅用了39个工作日。宜明昂科向fda递交ind同时进行中。

宜明昂科公司创始人、董事长田文志表示:“非常高兴我们第一个研发产品获得国家药监局(nmpa)批准进入临床试验研究,我们将会与合作机构一起快速推进临床研发,希望能把安全有效的救命药早日用到患者身上。在此,我也特别感谢公司研发团队、临床注册部门、以及全体同事为该项目的阶段性成果所做出的贡献!”

关于imm01

注射用imm01项目是基于宜明昂科“mab-trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点cd47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给t细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。宜明昂科完美解决了cd47靶点药物研发核心痛点。

关于宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司

宜明昂科(immuneonco)是田文志博士带领其创业团队于2015年6 月在中国(上海)自由贸易试验区张江高科技园区成立的一家新型肿瘤药物研发公司。公司专注于肿瘤免疫治疗产品的开发研究,主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、以及car-nk 细胞治疗等。公司已建有两大抗体产品技术平台:基于免疫调节靶点cd47的抗体产品技术平台和双靶点及多靶点特异性“mab-trap”技术平台。基于公司的平台技术,宜明昂科研发出了丰富的产品管线。宜明昂科也通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现多元化布局。

朗盛投资成立于2010年,是一家重点关注大健康和数据赋能等高科技产业的风险投资公司。朗盛投资秉承“用企业家精神 推动科技成为生产力”的宗旨,以资本为纽带为企业成长保驾护航,除了为被投企业的发展提供资金外,朗盛投资凭借着与各行业优秀企业、权威专家、各类金融服务机构所建立的良好关系、在拓展商业渠道、吸纳优秀人才、建立现代企业制度、对接战略资源、以及后期融资等方面为企业提供专业支持、经验和资源。朗盛投资已成功培育出安翰光电和博奥晶典等独角兽企业。